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BiG|王晓东院士谈FIC,中国医药圈半壁江山惊艳江湖!

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2020 BiG年会现场花絮

Go BiG,Go Together!十年一药,等一朵花开;六载韶华,赴一场盛会!


当下的中国,单抗,双抗,三抗,四抗,ADC,CAR-T,小分子制剂全面开花。PD-1/PD-L1抑制剂历经大浪淘沙,百药争鸣;CD47,TGF-β,LAG-3等肿瘤免疫新靶点异军突起,锋芒初现。


2020年11月19/20日,第六届BiG IMPACT年度盛会在上海喜马拉雅打响。BiG新任理事长董晨院士云端送来寄语,发起理事王晓东院士首谈Sironax背后的故事。四大主题会场,9大热门圆桌讨论、20+深度报告,一场新药研发思想交锋的盛会汇聚中国生物医药圈半壁江山,产学研碰撞惊艳江湖!

* 以下内容以现场为准,观点未经所有报告专家审核,仅供行业参考交流!


整理 | 马嫣妍/黄蕾/宋敏芳
编审 | 李圆




创药珠峰 专家观点



主论坛,创药利民,走出国门






从科研到转化,Sironax管线布局策略  

王晓东 美国国家科学院院士/北生所所长/百济神州创始人/Sironax创始人、BiG理事 


非常高兴来到BiG IMPACT,尤其是有机会见到很多老朋友,这也是我第一次在公开学术会议场合介绍Sironax。 从内心深度讲,我对科学还是很感兴趣,无论是百济神州还是Sironax,踏上这个道路都有很强的偶然性。科研做到了一定程度,再往前推一下很可能就有一定的社会价值,但在学术界,推动力量比较有限。用公司的形式去推动,就会有更多的方法来更深地理解问题。 创办Sironax有一个很重要的推动力,我们在实验室偶然发现了在哺乳类动物(包括人)的某一些器官的衰老是有程序性。我们解析了RIP3和MLKL这两个蛋白在细胞程序性死亡中的作用,并且意外地发现了敲除RIP3或者MLKL可以抑制小鼠睾丸的衰老。同时发现靶向细胞凋亡信号通路上RIP1的抑制剂也能抑制小鼠睾丸的衰老。 这些发现推动我们成立Sironax-通过解析程序性坏死的信号通路,找到这些通路激活的生物标志物,然后回到各种的疾病的模型中看这些生物标志物与哪些疾病有关。 现场提问(部分): 回望当年您创办百济神州及如今的Sironax,哪些成功的因素是可以复制的?哪些又在今天的环境遇到新的挑战与机遇?
王晓东:这个问题不是说我能够回答的一个问题。 
2010年当百济神州刚成立的时候,做创新药,包括资金,法律法规,人才等配套都没有像现在这样一个成熟的环境。 因为少,也有了相对容易的一面,只要是有一个团队,能够做出一个还行的化合物,又得到认可,你就能够讲一个故事了。放在当下故事就没这么容易讲了,但也并不是说我们这个行业已经没有讲故事的空间。就像百济神州在A股上市,这又是一个新的故事。 对百济神州来讲,它有机会成为一个真正意义上的pharma;Sironax瞄准的是First-in-class(FIC), 这种难度是死里求活的难度,但也是我们的一个新机会。






张江生命健康产业生态

楼  琦  上海张江(集团)有限公司副总经济师、上海张江生物医药基地开发有限公司/上海张江医疗器械产业发展有限公司总经理


张江科学城自1992年开园以来,聚集了大批高技术科技产业。从1994年将生物医药作为其支柱产业,张江科学城集聚了5.5万生物医药从业人员,在新药研发、工艺开发、质量管理、商业流通等环节集聚了一大批专业人才。(数据来源:张江科学城统计年报) 在生命健康产业中,张江搭建了一个从源头创新到产业化的完整产业链,不仅有传统的化药,生药,医疗器械等,近些年来,也开拓了基因治疗,细胞治疗,智慧医疗等新兴板块。 血液里就流淌着创新精神的张江,不仅孵育了大批优秀的创新成果,集聚了国内外优秀的创新型企业,还承担了国家许多重要的科学装置的建设,如上海光源,蛋白质中心等。未来,我们立志将张江打造成一个科技产业集聚,科学特征鲜明,充满创新活力,尽显人文生态的高科技园区,愿长情的陪伴为医药事业而砥砺前行的创业者。







Panel :如何站在临床需求开发新药?

主持:

申华琼:天境生物CEO、BiG理事

嘉宾:

陆  舜:上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任
徐沪济:清华大学临床医学院常务副院长、海军军医大学长征医院大内科主任兼风湿科主任
肖瑞平:北京大学分子医学研究所所长、和其瑞医药联合创始人/董事长兼CEO、BiG理事
王  敏:瑞石生物联合创始人兼CEO


从临床医生角度来看,患者的需求是最直接的临床需求。患者希望研发出有效/安全/方便/便宜的药物。现在很多生物制剂存在的问题是并非对所有病人都有效,使用不方便,或者价格比较高。这些都推动药厂不断去革新。
从企业研发考虑,虽然很多疾病有很大的临床需求,但是基础研究还没有完全跟上,对疾病的机制并没有研究得很清楚,针对这样的疾病做药物研发就比较困难,比如:系统性红斑狼疮。要对疾病有深刻的理解,才能有针对性的开发有效的诊断和治疗手段,这需要临床和基础研究的科学家共同探讨。
除此之外,需要注意的是临床需求对于每一个国家来说是不一样的,细分来看不同的地区也是不一样。同时,临床需求是动态变化的。随着药物研发的不断推进,患者的需求一直在改变。







Panel :从高分论文到成果转化,现实困境与路径突围! 


主持:

刘毓文:薄荷天使基金创始人、BiG理事


嘉宾:

蒋建东:中国医学科学院药物研究所所长

朱继东:中科院生物与化学交叉研究中心研究员,上海奕拓医药创始人

杨  力:中科院-马普学会计算生物学伙伴研究所研究员

李文辉:北京生命科学研究所资深研究员


现实的困境:从科学家的角度来讲,从实验室的科研,转向创业,公司运营,提升公司市值,寻找合适的投资人伙伴等,这种角色转换是艰难的。
从市场角度来讲,投资人和科学家的沟通有断层,导致优秀的科学发现,不被资方拥抱,无法实现成果转化。 突破的途径:从科研机构来说:院所机构要完善科研成果转化的机制,保护科学家的知识产权,充分调动科学家主动转化科研成果的积极性。
从人才培养来说:鼓励有经验的企业导师进校园,向科研机构的学生传授实战经验,形成人才的智商高地。
从市场来说:投资人积极学习科学的新发现,接纳新技术,加强与科学家的有效沟通。同时加强学术推广,充分向科学家传达临床市场的需求。 小结:科研成果的转化,需要科学家,科研院所,投资人的互相扶持,共同努力。







从Fast Follow到FIC,本土新药如何走出国门?


主持:

朱祯平:三生国健总裁/CSO、BiG执委


嘉宾:

纪晓辉:科望医药联合创始人、CEO

阎水忠:再鼎医药首席运营官

汪   来:百济神州高级副总裁

顾翠萍:红杉资本中国基金董事总经理


走出国门的几件事可体现在FDA获批,药物商业化成功,和真正实现解决未满足的临床需求。
开拓药物的海外市场是创新药实现商业回报的重大战略。当然产品要好,公司文化要合适。
实现差异化,满足科学基础和临床需求。走出国门也需要情怀,把中国新的东西给整个全人类造福,千万不要为了走出国门而走出国门。
如果只是买进一个产品,转让一个产品,在美国开一个临床中心这个是有钱就可以做到,真正的挑战是商业化,最后把创新药卖出创新药的价钱。面向国际化的本土企业也是最大的一个挑战。
对医药领域投资的观念也在发生变化,下一个趋势会关注国内科研院校的创新研发转化成果。希望能够帮助创新的研究在中国落地,同时in China for Global。






Lets Go BiG

杨颖:泉心泉意创始人/董事长、BiG常务执委





BiG新任理事长董晨院士云端寄语




十年一药 聚焦前沿



会前会:九死一生|临床开发策略与实操


 Co-host:BiG & 研发客  

协办:张江集团


中国制药正在从Fast-Follow向FIC快速转型,其中生物药占据半壁江山。越来越多生物药已经进入临床研究阶段。国内丰富的临床资源和一系列政策支持,我们迎来前所未有的机遇。同时,由于缺乏真实临床研究数据,在如何选择适应症,定剂量,设计临床试验上,我们面临巨大挑战。当新药研发各行业专家汇聚一堂,且看生物药如何破风而上,攀登珠峰。



肖瑞平



北京大学分子医学研究所所长,和其瑞医药联合创始人/董事长/CEO、BiG理事



申华琼



天境生物CEO、BiG理事





彭 彬



岸迈生物CMO





李金泽



凌腾医药联合创始人, CEO



Panel:当GCP 遇上新药临床研发
主持:申华琼  天境生物CEO、BiG理事
嘉宾:张   菁  华山医院药物临床试验机构常务副主任原永芳  上海九院药剂科主任、机构办主任彭   彬  岸迈生物CMO李勇军  康德弘翼副总裁

分会一:大浪淘金|新靶点与多特异性抗体




靶向治疗犹如大浪淘金,谁将成为下一个PD-1 ?双抗、ADC如何在竞争格局中崭露头角?肿瘤免疫2.0时代,为患者带来革命性的影响。热门靶点研发的侧重点在于抵抗肿瘤微环境中的免疫缺陷以及克服患者对PD1/PDL1靶点的原发性和继发性耐药。由此具备独特机理的双抗治疗,靶向髓性免疫检查点增强固有免疫免疫等都是迈向创药珠峰的策略。在源头创新的同时,生物医药克服产业化痛点,接轨国际化,真正解决未满足医学需求才是实现靶点突围的成功途径。



陶维康



恒瑞医药副总经理,研发中心CEO



廖晓伶



 Immune-Onc Therapeutics 联合创始人、总裁兼 CEO


Panel:双抗开发潮背后的陷阱和弯路!


主持:

吴辰冰  岸迈生物创始人/BiG总干事


嘉宾:

卢宏韬  科望医药CSO、BiG执委

顾继杰  药明生物CSO及执行副总裁

王结义  礼进生物创始人/董事长、CEO

陶维康  恒瑞医药副总经理,研发中心CEO



Panel:单抗/ADC赛道的新靶点突围


主持:

钱雪明  创胜集团CEO、BiG执委


嘉宾:

卢宏韬  科望医药CSO、BiG执委

魏紫萍  百力司康共同创始人,董事长兼首席执行官

田文志  宜明昂科董事长兼总经理

沈月雷  百奥赛图创始人/董事长



Panel:新型抗体药产业化与国际化难点与对策


主持:

余国良  冠科美博董事长&CEO


嘉宾:

罗家立  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理

王永忠  苏桥生物CEO

沈克强  药明生物高级副总裁、中国区生产负责人

尹   琪  澳斯康生物制药高级质量副总裁


分会二:群雄逐鹿︱细胞基因疗法新技术涌现




继传统的化药和生药后,细胞基因疗法以其高疗效,临床效果优越,已经逐渐登上药物治疗的舞台。目前国内不断蓬勃涌现出优秀创新型的细胞基因疗法,基于AAV基因治疗产品,基因编辑TIL疗法,全人源性CAR-T。面对细胞基因疗法的高昂治疗费用,我们应该不断地研发创新,降低生产成本,并且结合支付手段的创新,做出一款性价比高,安全性高,有效性好,给患者带来最大收益的好产品。



王立群



复星凯特总裁 



陆英明



纽福斯生物CEO





 谷为岳



卡替医疗创始人/董事长





郑   彪



驯鹿生物CSO




Panel :CAR-T治疗的性价比和患者可及性


主持:

王立群  复星凯特总裁


嘉宾:

李怡平  药明巨诺CEO

范晓虎  南京传奇CSO

吴岚林  丹瑞生物CEO

宣建伟  中山大学药学院医药经济研究所所长



Panel :基因疗法新兴技术如何加速新药研发?


主持:

袁纪军  吉凯医药CEO


嘉宾:

陆英明  纽福斯生物CEO

徐小星  泉创资本董事总经理

丁雪鹰  上海市第一人民医院机构办主任、上海细胞治疗临床转化工程技术研究中心主任

郑   彪   驯鹿生物CSO




会场掠影





Day 1 Speaker欢迎酒会

协 办 :新生巢创新中心;支持 :张江集团




Day 2 BiG会员大会闭门晚宴
冠名:浦发硅谷银行;策划:泉心泉意


特别致谢



*BiG年会策划委员会协办/支持/媒体/协会机构

BiG秘书处及志愿者合影

志愿者团队:唐攀、李新锐、冯幸、刘晓玥、肖萍、马嫣妍、许娟、黄容、施赛玲、宋敏芳、黄蕾、阿克江、徐维铭、叶俊青、张怡静



BiG秘书长

李  圆  18521514899

(同WeChat)

会员&媒体合作

静 渝  18335445068

(同WeChat)



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